GLP regler

Oprettet af US Food and Drug Administration ( FDA ) , god laboratoriepraksis ( GLP ) sikrer den kaliber og myndighed ikke-kliniske resultater af laboratorietest ved at regulere operationelle procedurer , kvalitetssikring og personalets kvalifikationer . Dette er ikke kun giver mulighed for testdata spores for pålidelighed , men også sikrer mere præcise data.

Job Positioner


GPL retningslinjer skitsere jobbeskrivelse , pligter og forpligtelser i hvert laboratorium stilling , mens mandat at laboratoriet ansætte en tilstrækkeligt antal kvalificerede personer til at dække alle positioner . Selvom GPL ikke angiver den nøjagtige type kvalifikationer eller uddannelse, du skal indhente for at arbejde i et laboratorium , retningslinjerne heller , at dine kvalifikationer-enten fra uddannelse eller erfaring-meget vel være dokumenteret .



Når ansat , skal du vedligeholde din personlige hygiejne og sundhed med henblik på at undgå forurening lab test . Du skal også ændre dit tøj så ofte som nødvendigt for at undgå mikrobiologisk , radiologiske eller kemiske bestikkelse af alle prøver og studere . Hvis du fange en sygdom , der kan kompromittere integriteten af en test , skal du informere din vejledere med det samme.

kvalitetssikring


Hver lab skal etablere en kvalitetssikring ( QAU ) til at overvåge laboratorieudstyr , metoder , praksis , og den endelige rapporter, at sikre, at GLP forordninger bliver fulgt korrekt . Som medlem af QAU , skal du sende laboratorium forvaltning skriftlig dokumentation af laboratoriet resultater , eventuelle anbefalinger til forbedring af overholdelsen af GPL og datoer for inspektion af laboratoriet. Det er også dit ansvar at gøre alle eftersyn dokumenter til rådighed for FDA .



Selvom GLP kræver ikke QAU medarbejdere til at arbejde fuld tid , FDA foretrækker fuldtidsansatte . Dette er for at sikre, at et andet job ikke distrahere fra din QAU arbejde .

Standard Operating Procedure


GLP omfatter standard operationelle procedurer ( SOP ) . Disse skriftlige laboratorium procedurer etablere protokol for en bred vifte af aktiviteter . De omfatter følgende procedurer : kalibrering og standardisering lab instrumenter inspektion , vedligeholdelse og afprøvning af udstyr , rigtig svar , når udstyret svigter , analysemetoder , forarbejdning , opbevaring , og finde data og registrering .



SOP'er også informere QAU om de metoder, de skal anvende, når de udfører forsøg , inspektioner og revision af de endelige rapporter. Selv om det ikke er obligatorisk, bør SOP holdes tæt det instrument, de vedrører , og ikke indgivet væk i et kontor .


Kommentarer

  • Om os
  • Advertising
  • Fortæl redaktionen
  • Få nyhedsbreve
  • RSS-feed

Redaktør: Michael D.Lund
Nyheder redactor: Theis Lange Olsen

Kundeservice: Rene Poulsen ,
Peter Andersen

Tel: +45 88 88 99 00
Fax: +45 88 88 99 01

© Copyright 2013-2014 www.konditions.com - All rights reserved.